A Airway Management, desenvolvedora de aparelhos orais avançados, obteve aprovação da FDA para seu Nylon flexTAP, um dos primeiros dispositivos orais de linha média de ponto único impresso digitalmente para apneia do sono. O dispositivo redefine o atendimento ao paciente ao combinar a tecnologia patenteada Vertex com conforto e eficácia incomparáveis, agora aprovado pela FDA para apneia obstrutiva do sono (AOS) leve a moderada.
Os principais recursos e benefícios incluem: Nylon de grau médico impresso digitalmente; Tecnologia Vertex patenteada; alcance de avanço de 17 mm; bandejas TAP personalizadas ultrafinas; livre de BPA e metal; não requer registro de mordida; Protetor Bucal e Alinhador AM incluídos; e garantia de 4 anos.
“Estamos entusiasmados em apresentar o Nylon flexTAP, um divisor de águas na terapia com aparelhos orais”, disse Charles Collins, CEO da Airway Management. “O feedback dos principais formadores de opinião sobre o nosso sistema TAP Sleep Care destaca sua eficácia superior e o conforto do paciente. Estudos revisados por pares também confirmam que nosso protetor bucal patenteado, que promove a respiração nasal, melhora significativamente os resultados do tratamento. Esta inovação reforça nosso compromisso com o avanço da saúde do sono.”
Desde 2015, a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) e a Academia Americana de Medicina do Sono Odontológica (AADSM) recomendam o uso de aparelhos intraorais para apneia do sono leve a moderada. O Nylon flexTAP estabelece um novo padrão ao utilizar a tecnologia de impressão digital, eliminando a necessidade de registro da mordida e mantendo a precisão.
Fabricado nos EUA, o dispositivo agora está disponível pela Airway Labs, com cobertura PDAC (E0486) pendente. Para saber mais sobre o dispositivo, acesse o site.
