A Adare Pharma Solutions, uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) global voltada para tecnologia e focada em formas farmacêuticas orais, firmou uma colaboração com a Laxxon Medical, uma empresa de tecnologia farmacêutica pioneira em uma nova geração de produtos farmacêuticos avançados, para fornecer ao mercado farmacêutico recursos de impressão 3D cGMP da unidade de Pessano da Adare em Milão, Itália.
A Adare e a Laxxon utilizarão a Tecnologia Screen-Printed Innovative Drug (SPID), licenciada do Exentis Group, para criar formas de dosagem oral impressas em 3D com estruturas internas geométricas avançadas e uma distribuição heterogênea de ingredientes ativos. Isso permitirá a formulação de produtos farmacêuticos complexos com propriedades otimizadas, incluindo perfis de liberação livremente personalizáveis de um ou mais APIs, biodisponibilidade aprimorada e farmacocinética personalizada. A plataforma permite a produção de comprimidos multicompartimentados que variam de 200 mícrons até centímetros de diâmetro, bem como um aumento direto da produção em laboratório para a produção em massa sem alterar o processo de produção.
Um sistema de impressão 3D e um novo misturador de preparação a granel foram instalados na unidade de Pessano e estarão totalmente operacionais até o final do quarto trimestre de 2024. Este conjunto cGMP flexível permitirá o dimensionamento direto das quantidades laboratoriais da Laxxon até os volumes de material de ensaios clínicos.
“Nossa unidade de Pessano fornece soluções CDMO abrangentes para clientes na Europa, Estados Unidos e Ásia. A colaboração da Adare com a Laxxon expande nossa capacidade de fornecer opções incríveis de flexibilidade de dose, como mascaramento de sabor, aprimoramento de solubilidade, modificações de formato para facilitar a deglutição e múltiplas APIs”, disse Tom Sellig, CEO da Adare Pharma Solutions.
“A parceria da Laxxon com a Adare representa um passo significativo à frente na concretização de nossa missão de impulsionar soluções disruptivas globais de entrega e fabricação de medicamentos”, disse Helmut Kerschbaumer, CEO da Laxxon Medical. “Esta é uma colaboração essencial para a Laxxon; a Adare, com sua expertise em CDMO e instalações cGMP de última geração, nos permitirá produzir amostras clínicas para nossos parceiros, bem como para nosso próprio pipeline interno.”
A tecnologia proprietária SPID foi desenvolvida e está sendo fornecida pelo Exentis Group, na Suíça, que concedeu à Laxxon a licença exclusiva mundial para usar sua plataforma de tecnologia 3D para aplicações farmacêuticas.
A unidade de Pessano de 220.000 pés quadrados (20.400 metros quadrados) da Adare fornece recursos de serviço de P&D para formulação e desenvolvimento de processo acelerados, com uma transição integrada perfeita para a fabricação. O local pode produzir uma ampla gama de formas de dosagem sólidas em escalas clínicas e comerciais, incluindo grânulos, cápsulas e comprimidos. A unidade está atualmente passando por uma expansão adicional para adicionar recursos atualizados de alta potência, embalagem e armazenamento.
Um segundo sistema de produção 3D em escala clínica está planejado para instalação na unidade da Adare em Vandalia, Ohio, no final do quarto trimestre de 2024. A adição de máquinas em escala clínica em unidades na Europa e América do Norte dará à Adare e à Laxxon proximidade dos dois maiores mercados farmacêuticos para essa tecnologia inovadora. Para saber mais sobre a parceria acesse o site.
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