A Battelle, uma organização global de pesquisa e desenvolvimento, e a Aprecia, uma empresa farmacêutica, receberam um acordo da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa dos EUA (DARPA) para promover o programa “Estabelecendo Processos de Qualificação para a Fabricação Farmacêutica Ágil” (EQUIP-A-Pharma). A iniciativa é financiada pelo Escritório de Gestão da Base Industrial e Cadeia de Suprimentos (IBMSC) da Administração para Preparação e Resposta Estratégica (ASPR) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), cuja missão é preparar, responder e se recuperar de emergências e desastres de saúde pública.
O programa EQUIP-A-Pharma explora como a plataforma personalizada de síntese química em pequena escala da Battelle, combinada com a tecnologia de impressão 3D da Aprecia, pode acelerar a produção de medicamentos nos EUA e fornecer medicamentos sustentáveis e de alta qualidade. O projeto se concentrará inicialmente em dois medicamentos essenciais.
O objetivo do programa é estabelecer locais de fabricação ágeis que possam produzir tanto ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) quanto formas farmacêuticas prontas no mesmo local. Essa abordagem encurta as cadeias de suprimentos e reduz os riscos de distribuição. A plataforma de síntese da Battelle foi projetada para sintetizar múltiplos IFAs, atendendo aos padrões regulatórios. A tecnologia Z-Form Flex da Aprecia produz comprimidos prontos diretamente na embalagem primária, integra a embalagem à produção e permite mudanças rápidas na formulação para atender às diversas necessidades dos pacientes.
“Estamos otimistas de que o programa de pesquisa EQUIP-A-Pharma ajudará a identificar caminhos que levarão a tecnologia ágil de fabricação farmacêutica às massas”, disse Greg Kimmel, Gerente Geral da Unidade de Saúde da Battelle. “A tecnologia ágil de fabricação farmacêutica é revolucionária, e este programa nos ajudará a concretizar seus benefícios, incluindo a viabilização da fabricação no ponto de necessidade para operações militares, o enfrentamento de emergências de saúde pública, como a escassez de medicamentos, e o serviço como uma ferramenta fundamental para a medicina personalizada.”
O programa gerará dados para demonstrar que a manufatura ágil pode atender aos requisitos de registro da FDA e produzir produtos farmacêuticos seguros e eficazes. Também visa acelerar a adoção de tecnologias avançadas, como a impressão 3D da Aprecia, atrair investimentos privados e expandir as oportunidades de comercialização.
“O programa EQUIP-A-Pharma oferece uma oportunidade crucial de colaboração com as partes interessadas da saúde pública na fabricação ágil de medicamentos, utilizando nossa tecnologia de impressão 3D”, disse Kyle Smith, Presidente e Diretor de Operações da Aprecia. “Ao colaborar com a Battelle e a DARPA, nos concentraremos em criar um caminho que garanta que os processos de fabricação inovadores da Aprecia atendam às necessidades médicas não atendidas. Este compromisso fornecerá medicamentos seguros e eficazes com mais eficiência para aqueles que mais precisam, incluindo militares.”
Com o apoio do IBMSC, a Battelle e a Aprecia pretendem resolver a escassez de medicamentos mais rapidamente, permitir a produção militar no ponto de necessidade, fortalecer a resiliência da cadeia de suprimentos e estabelecer as bases para a medicina personalizada. Para saber mais sobre a parceria acesse o site.
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