Kallisio, uma empresa focada no desenvolvimento de soluções para gerenciar a toxicidade no tratamento do câncer, obteve a aprovação FDA 510(k) para seu produto Stentra, uma solução de stent oral impressa em 3D personalizada e projetada para proteger tecidos saudáveis em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (HNC). Personalizado para cada paciente, o stent de imobilização oral Stentra direciona efetivamente a radiação para a área alvo do tumor, ao mesmo tempo que reduz o impacto prejudicial no tecido circundante.
Ao integrar dados orais do paciente com impressão 3D avançada, o Stentra é meticulosamente adaptado para mitigar discrepâncias de posicionamento do alvo associadas a métodos de radioterapia como IMRT (radioterapia de intensidade modulada). Um dispositivo Stentra imobiliza a língua, os lábios e outros OARs (órgãos em risco) – mantendo-os afastados da zona alvo de radiação de altas doses.
Os principais benefícios do Stentra incluem alta precisão do tratamento, gerenciamento eficaz da toxicidade e entrega rápida do exame ao stent em menos de 5 dias.
“Projetado para atender às necessidades anatômicas e de tratamento exclusivas de cada paciente, o Stentra oferece um nível incomparável de personalização e eficácia no atendimento à necessidade crítica de proteger tecidos saudáveis durante a radioterapia”, disse Rajan Patel, cofundador e CEO da Kallisio. “A autorização da FDA é um marco emocionante em nossa jornada para melhorar as experiências e a qualidade de vida dos pacientes.”
A tecnologia fundamental por trás do Stentra foi licenciada por Kallisio do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, onde foi desenvolvida por Eugene Koay, MD, PhD., Professor Associado de Oncologia de Radiação Gastrointestinal no MD Anderson.
Kallisio está colaborando com centros de câncer nos EUA para lançar o Stentra. A solução inclui equipamentos de digitalização intraoral de primeira linha e um sistema de pedidos de portal clínico baseado em nuvem com monitoramento em tempo real, conformidade de primeira classe e integração perfeita ao fluxo de trabalho de radiação oncológica.
A empresa divulgou que o Dr. Koay atua como consultor de Kallisio. MD Anderson tem um conflito de interesses institucional com Kallisio, e esse relacionamento será gerenciado de acordo com um Plano de Gerenciamento e Monitoramento de Conflitos de Interesses do MD Anderson. Para saber mais sobre o sistema acesse o site.
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