A LuxCreo, uma empresa de dispositivos médicos e odontológicos personalizados, fez uma parceria com a EMA Sleep para obter fabricação avançada em escala e na clínica do dispositivo EMA 3D para tratar a apneia obstrutiva do sono (AOS).
A OSA afeta mais de 40 milhões de americanos, o que, se não for tratado, pode levar a grandes problemas de saúde, como doenças cardíacas, derrames e sonolência diurna excessiva. Mais de 30 anos atrás, o Dr. Don Frantz inventou o dispositivo EMA para tratar sua própria apneia do sono. O EMA funciona abrindo a mordida e avançando suavemente a mandíbula (ou maxilar) com tiras elásticas para aumentar o espaço das vias aéreas.
Até agora, o dispositivo EMA Classe II aprovado pela FDA foi fabricado manualmente por meio de um processo de termoformagem, que tem limitações inerentes para adoção. Em 2024, para habilitar um dispositivo EMA impresso em 3D de próxima geração, o EMA 3D, duas coisas importantes ocorreram para permitir a medicina do sono no mesmo dia e a ampla adoção do mercado finalmente: (1) o FDA emitiu uma nova autorização 510(k) para impressão 3D do dispositivo EMA (K232735); e (2) a EMA Sleep encontrou uma solução completa de design e impressão 3D que rompeu suas várias barreiras de produção – a plataforma iLux Pro Dental da LuxCreo .
A capacidade da LuxCreo de produzir EMA 3D com sua plataforma de dispositivos médicos personalizados de ponta a ponta no ponto de atendimento foi a resposta há muito procurada: software de design automatizado especializado em EMA 3D, sistema de produção compacto iLux Pro Dental, resina patenteada pela FDA e automação de fluxo de trabalho fácil de aprender e usar.
“Não posso elogiar o suficiente toda a equipe da LuxCreo. É verdade, a plataforma de dispositivos médicos personalizados da LuxCreo resolveu muitos problemas para nós. Mas também precisávamos de uma solução de software de design adaptada ao dispositivo EMA – e a LuxCreo entregou. Seja na solução de problemas, suporte técnico ou capacidade de resposta, fiquei extremamente impressionada com toda a organização da LuxCreo”, disse Sonnie Bocala, veterana da indústria e especialista em fabricação da EMA Sleep.
“Espera-se que a indústria global de MedTech cresça de US$ 500 bilhões para mais de US$ 800 bilhões até 2032. A LuxCreo está resolvendo um desafio crítico para esse crescimento ao fornecer dispositivos médicos precisamente personalizados e de alto desempenho diretamente no ponto de atendimento – onde eles podem ter o impacto mais imediato nos resultados dos pacientes”, disse Michael Strohecker, cofundador e diretor de receita da LuxCreo. “Foi gratificante ver como a plataforma de dispositivos médicos personalizados da LuxCreo está agregando valor ao que Sonnie, Joe Frantz e sua equipe estão tentando alcançar no tratamento da apneia do sono em todas as populações de pacientes”. Para saber mais sobre a solução acesse o site.
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