A SNL Creative, uma empresa californiana de manufatura aditiva, e a Iridia, pioneira em soluções de autenticidade e rastreabilidade incorporáveis, firmaram uma parceria com o objetivo de revolucionar a indústria de dispositivos médicos. Esta colaboração promete entregar utilidade, segurança e eficiência inigualáveis na produção de dispositivos médicos – garantindo maior segurança do paciente e conformidade regulatória. As soluções de incorporação de dados de ponta da Iridia serão integradas com os recursos de impressão 3D de precisão da SNL Creative – oferecendo benefícios inigualáveis para fabricantes, provedores de saúde e pacientes.
O setor de dispositivos médicos enfrenta vários desafios críticos, incluindo dispositivos falsificados (estima-se que 8% dos dispositivos médicos em circulação sejam falsificados, de acordo com a Organização Mundial da Saúde); recalls de dispositivos (3.202 recalls de dispositivos médicos ocorreram em 2022, de acordo com a FDA, com os recalls de Classe I aumentando em 44% de 2003 a 2012); e segurança do paciente (problemas relacionados a dispositivos médicos estão entre as 10 principais preocupações com a segurança do paciente, de acordo com o Instituto ECRI).
“Nossa parceria com a Iridia representa um salto significativo na fabricação de dispositivos médicos”, disse Shawn Zindroski, fundador e COO da SNL Creative. “Ao unir nossa expertise em impressão 3D de precisão com a tecnologia Embedded Molecular Data da Iridia, estamos definindo novos padrões para autenticidade e rastreabilidade de dispositivos.”
A tecnologia de dados moleculares incorporados da Iridia permite revestimentos de segurança criptográfica, garantindo a autenticidade e integridade de dispositivos médicos ao fornecer a cada dispositivo uma identidade única e verificável; infusão de metadados, onde dados específicos do paciente podem ser incorporados diretamente em dispositivos por meio de um revestimento durável ou dentro de materiais do dispositivo; e rastreabilidade incorporada, permitindo a confirmação da origem, destino e outras informações críticas.
A experiência da SNL Creative abrange impressão 3D de precisão de dispositivos e componentes médicos precisos e de alta qualidade ; uma ampla gama de materiais adequados para diversas aplicações médicas; e soluções de acabamento personalizadas para atender a padrões médicos específicos e requisitos estéticos.
A colaboração está definida para aumentar a segurança do paciente, garantindo que cada dispositivo médico seja autêntico e rastreável. A integração de dados específicos do paciente dentro dos materiais do dispositivo permite tratamentos personalizados, enquanto métodos de verificação robustos impedem que dispositivos falsificados entrem na cadeia de suprimentos. Além disso, processos de produção simplificados e custos de conformidade reduzidos levarão a uma melhor eficiência do fluxo de trabalho e lucratividade para os fabricantes.
“A integração da nossa tecnologia de identidade molecular criptográfica com a expertise de fabricação da SNL Creative marca uma nova era na segurança e confiabilidade de dispositivos médicos”, disse Buck Watia, VP de Produto e Desenvolvimento Corporativo da Iridia. “Juntos, estamos comprometidos em fornecer aos provedores de saúde e pacientes dispositivos da mais alta qualidade.”
As empresas podem fazer parceria com a SNL Creative e a Iridia para produzir uma nova linha de dispositivos, onde cada dispositivo pode incluir metadados criptográficos detalhando sua data de fabricação, número de lote, controle de qualidade e até mesmo dados do paciente – garantindo a conformidade com os padrões regulatórios e aumentando a segurança do paciente.
A consolidação dessa parceria pode trazer muitos benefícios ao setor com o desenvolvimento de soluções rastreaveis que ajudarão a reduzir a falsificação de produtos e a identificar produtos defeituosos trazendo mais segurança para os pacientes, fabricantes, provedores de saúde e demais partes interessadas no setor. Para saber sobre a parceria e as soluções desenvolvidas pelas empresas acesse o site.
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